Biopharmaceuticals & biosimilars

Biopharmaceuticals och biosimilars Àr droger som produceras med levande celler, det vill sÀga biotekniskt. LÀs mer nu!

Biopharmaceuticals & biosimilars

Biopharmaceuticals: levande producenter

LÀkemedel nu produceras inte bara i kemilaboratoriet, men ocksÄ med hjÀlp av levande celler, sÄ bioteknik - de sÄ kallade biologiska lÀkemedel. BÄde djurceller och jÀst- eller bakteriekulturer och - mycket sÀllan - vÀxtceller anvÀnds.

I kontrast till den kemiska syntesen av mycket komplexa aktiva ingredienser kan göras med anvÀndning av bioteknologi förstÀrkning (sÄsom insulin, interferon beta) och behandla sjukdomar som tidigare var svÄra eller omöjliga att behandla. Produktionsprocessen för proteinlÀkemedel Àr emellertid inte bara dyrt, men ocksÄ mycket mer komplex och utdragen Àn med aktiva ingredienser som kommer frÄn kemi lab - kemisk syntes Àr endast lÀmplig för aktiva föreningar med enklare kemiska struktur.

Biopharmaceuticals Àr ett av de snabbast vÀxande segmenten pÄ lÀkemedelsmarknaden. Mer Àn 140 biologiska lÀkemedel godkÀnns för nÀrvarande i Tyskland. De Àr baserade pÄ 108 genetiskt manipulerade lÀkemedel. MÄnga andra biofarmaceutiska preparat bearbetas.

Biosimilars: förfalskade biofarmaceutiska Àmnen

Även biologiska lĂ€kemedel kan framstĂ€llas efter utgĂ„ngen av patentskyddade imiteringsprodukter. Dessa sĂ„ kallade biosimilars Ă€r men - till skillnad frĂ„n generiska - ingen kopia av det ursprungliga lĂ€kemedlet, men detta endast liknande (dĂ€rav synonymen "biogenerics" inte korrekt). Anledningen ligger i produktionen med levande, genetiskt modifierade cellinjer:

Den ursprungliga celllinjen Ă€r endast tillgĂ€nglig för den ursprungliga tillverkaren. Medan andra lĂ€kemedelsföretag kan anvĂ€nda en relaterad celllinje kommer den aldrig att vara densamma som den ursprungliga. Även de minsta avvikelserna i tillverkningsprocessen kan emellertid vĂ€sentligt pĂ„verka lĂ€kemedlets effektivitet och sĂ€kerhet. Till skillnad frĂ„n generika mĂ„ste biosimilĂ€rer bevisa bĂ„da egenskaperna i utarbetade studier pĂ„ cellkulturer, djur och mĂ€nniskor.

I Europa Àr 14 biosimilarer för nÀrvarande godkÀnda. Dessa inkluderar beredningar för anemi, anemi, neutropeni och kort statur.


Gillar Du? Dela Med VĂ€nner: